Formulações biocidas da Stepan com alegações de patógeno viral emergente (EVP) para o vírus da varíola do macaco

Artigo atualizado em: 15 de agosto de 2022

Os Estados Unidos e outros países ainda sofrem com o surto de varíola dos macacos. Em resposta, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de varíola dos macacos uma emergência de saúde pública de preocupação internacional. E em 4 de agosto, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA declarou a disseminação contínua do vírus da varíola uma emergência de saúde pública (PHE, Public Healh Emergency).

A EPA dos EUA ativou a política de patógenos virais emergentes para o vírus da varíola dos macacos. O vírus da varíola do macaco é um vírus envelopado que pertence ao gênero Orthopoxvirus da família Poxviridae.

De acordo com a política de patógenos virais emergentes da EPA, se uma alegação de EVP for aprovada para um determinado registro de desinfetante, alegações específicas fora da indicação podem ser feitas no caso de um surto e a subsequente ativação da política de EVP. A declaração fora da indicação que faz referência ao vírus EVP elegível e as instruções de uso para o vírus dentro da indicação relevante, conforme descrito no rótulo mestre da EPA mais recentemente aprovado para o produto, pode ser usada na literatura técnica distribuída para centros de serviços de saúde, sites não relacionados à marca, serviços de informação ao consumidor e sites de mídia social. A EPA tem um site abrangente sobre o programa EVP, ativações atuais e como este programa pode ser utilizado.

Uma declaração de exemplo para uma alegação fora da indicação contra o vírus da varíola do macaco para produtos que têm um rótulo mestre aprovado com selo da EPA com alegação EVP para vírus envelopados é a seguinte:

“{Inserir o nome do produto aqui} demonstrou eficácia contra vírus semelhantes ao vírus da varíola do macaco em superfícies duras não porosas. Portanto, este produto pode ser usado contra o vírus da varíola do macaco quando usado de acordo com as instruções de uso contra {inserir vírus relevantes da tabela EVP no rótulo principal para alegação de vírus envelopado} em superfícies duras não porosas. Consulte o site dos CDC em https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/index.html para obter informações adicionais.” Consulte o rótulo mestre aprovado pela EPA mais atual para elegibilidade do produto e para obter mais detalhes.

Formulações de uso final da Stepan registradas pela EPA dos EUA com alegações de EVP aprovadas para vírus envelopados:

* Consulte o rótulo mestre mais recente aprovado pela EPA para obter instruções completas de uso.
**Novo registro: entre em contato com seu representante de vendas da Stepan para obter mais informações.

Caso queira saber mais ou tenha alguma pergunta, ligue para +55 11 5089-2200 ou entre em contato com o departamento de Assistência técnica no Brasil.